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山東大學生殖醫學原創研究成果在《柳葉刀》發表

發布日期:2019年03月01日 08:30 點擊次數:

[本站訊]近日,山東大學陳子江教授團隊的又一項全國多中心前瞻性隨機對照臨床研究,以原創研究文章形式在國際著名醫學期刊《柳葉刀》雜志(影響因子:53.254)發表,題為“體外受精冷凍單個囊胚移植與新鮮單囊胚移植的比較”(“Frozen versus fresh single blastocyst transfer in ovulatory women: a multicenter, randomized controlled trial”)。《柳葉刀》雜志同期發表了美國生殖醫學協會(ASRM)主席Christos Coutifaris教授的專題評論,全面總結了山東大學領銜的關于“全胚冷凍策略”(Freeze-only strategy)一系列研究成果,前兩項研究于2016年和2018年已發表于醫學頂級期刊《新英格蘭醫學雜志》,充分肯定了該團隊的系列研究成果對國際生殖醫學臨床決策的重要貢獻。

“試管嬰兒”過程中的胚胎移植策略,是臨床生殖領域的重要研究熱點,關系到輔助生殖技術的成功、胎兒的正常發育、母親的圍產期安全、子代的近期和遠期的健康。近年廣泛應用的“全胚冷凍策略”(Freeze-only strategy)提出了新的胚胎移植理念,即冷凍全部的胚胎,避免在促排卵的高雌激素環境移植,擇期在生理周期移植解凍復蘇的胚胎,但這個方案一直缺少高質量的循證證據和臨床結局觀察,存在很大的爭議。陳子江教授近年來組織了多項全國多中心的隨機對照臨床研究,以充足的樣本量、嚴謹的設計和實施、詳實可靠的數據,論證和分析了不同人群冷凍胚胎移植和新鮮周期移植的結局,獲得了寶貴的臨床研究結果,前兩項研究的結果連續在《新英格蘭醫學雜志》發表,在國內外產生重大的影響,為全球同行多次引證,被國際權威專家高度評價,并為國內生殖醫學界的臨床研究培訓了一批優秀的人才隊伍,使中國躋身于國際臨床研究的前列地位。

近年來隨著“試管嬰兒”體外囊胚培養技術的迅速發展,單胚胎移植觀念的日益普及,單囊胚移植策略迅速引起了廣泛熱議和推薦,應該怎樣在臨床精準應用,有哪些人群獲益,與傳統移植方案比較其性價比和安全性如何?因為缺少充分和系統的科學結果,國際上的臨床應用仍存在一定的疑慮和限制,急需基于循證證據的高質量大規模的臨床應用研究分析。

山東大學陳子江教授緊密跟蹤國際國內的熱點問題,與國際知名專家賓州立大學Richard S Legro教授與耶魯大學張和平教授合作,成立了學術指導委員會,精心制定了“冷凍與新鮮單囊胚移植的有效性與安全性研究”方案,聯合南京醫科大學第一附屬醫院(江蘇省人民醫院)、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、廣西壯族自治區婦幼保健院等21家臨床中心,共納入接受體受精-胚胎移植(試管嬰兒)治療的1650例不孕受試者。該研究的參與中心數之多、樣本量之大、實施質量之高,在國內外相關研究中并不多見,受到國際同行的肯定。研究結果提示:與傳統的新鮮單囊胚移植比較,全胚冷凍后的單囊胚移植可顯著提高胚胎著床率、妊娠率及活產率,以及單胎新生兒的出生體重,顯著改善了“試管嬰兒”的母嬰安全和臨床結局,為單囊胚移植策略提供了極具價值的循證依據。但是同時也觀察到冷凍復蘇單囊胚移植的母親子癇前期風險也伴隨略有增加,這也給該方案的臨床應用提出了重要警示,給胚胎培養和低溫冷凍技術提供了更為廣闊和深刻的研究探索空間。

該研究的成果被《柳葉刀》雜志刊登,標志著陳子江教授率領的山東大學及全國多中心研究團隊,在生殖醫學臨床研究的豐碩成果上又創新高,結束了我國該領域長期以來依賴國外醫學循證證據的歷史,正如哈佛大學醫學院婦產科和生殖生物學主任Robert L. Barbieri教授對其的評價:中國已經成為國際臨床研究的引領者。

原文鏈接:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32843-5/fulltext


【供稿單位:山大生殖    作者:王建峰             編輯:新聞中心總編室    責任編輯:賈豐竹 張丹丹  】

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